当前，全球银屑病患者约1.25亿人，我国有800余万名患者正在经历银屑病的煎熬。据广州市皮肤科防治所副所长张三泉介绍，20至30岁的年轻人是银屑病的高发人群，感染、创伤、吸烟饮酒，甚至长期精神紧张、压力过大也轻易造成诱发银屑病。

  一款由中山市火炬开发区健康基地集团园区企业中昊药业研发生产的一类新药“欣比克®本维莫德乳膏”于去年12月首次被纳入国家医保药品目录，在今年3月1日起正式执行。

  “从国家医保这道‘门槛’走一趟， 本维莫德乳膏慢慢的变成了一款银屑病人都‘用得起’的国产原研药。对比其他药，它能够反复使用，具有疗效显著、缓解期长、安全性高等特点。”中昊药业副总经理胡四进说，截至2021年7月，全国已有近500家医院选用本维莫德乳膏，其中不乏中山市人民医院、小榄人民医院等综合性三甲医院。

  “今年底，预计将有1000家医院选用本维莫德乳膏。2020年该产品销售额达5000余万元。随着药品纳入国家医保药品目录，我们预计2021年产品销售额有望达1亿元。”胡四进说。

  刘萌（化名）是一位患有红皮型银屑病近15年的中山患者。他的全身长满不一样大小的红斑。“过去几年，我都在吃阿维A，我自己觉得有明显的副作用。长期服用，我经常会口唇干燥、皮肤蜕皮，有时候甚至头疼明显。”刘萌说。

  事实上，对于症状较严重的患者来说，银屑病对他们的生活品质造成重大影响。“目前银屑病首选外用治疗方案大多是糖皮质激素和维生素D衍生物，糖皮质激素虽然见效快，但停药后病情容易反复，并且经常使用有安全性风险等问题。”中昊药业副总经理胡四进表示，一些治疗银屑病药物不仅副作用明显，且周期性的治疗费用少则几千，多则上万，让患者长期承受较大的经济压力。

  目前，在国内银屑病药品市场，占有率最高的银屑病药品是一款名为“Stelara”的进口药。过去十年，该进口药在治疗中度至重度银屑病的生物制品细致划分领域独占鳌头。

  2019年5月29日，在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下，经优先审评审批程序，本维莫德乳膏获得国家药品监督管理局批准上市。作为一类创新药，该药品2007年起开始申请临床研究，从研发到产业化落地，历经十余年，研发成本及投入非常高。

  2019年上市之初，本维莫德药膏售价为496元/支。2020年12月，国产原研药本维莫德乳膏已进入国家医保药品谈判环节。

  在一轮又一轮的医保药品谈判中，价格一降再降。中昊药业一次又一次准备报告，从药物经济学角度，向国家医保局阐明药品的成本构成。最终，本维莫德乳膏成功通过谈判降价进入医保，价格为138 元(10g:0.1g/支)，限轻中度稳定性寻常型银屑病患者的二线治疗。药品降价前的价格为496 元/支，医保药品谈判后实际降幅为72.18%。

  事实上，以价换量，银屑病患者用药可及性增加，未来增长空间可期。本维莫德乳膏降价后，性价比优势凸显。按照每年用药8-12 周，平均用药8-12 支计算，本维莫德降价后单疗程金额为1104-1656 元，医保报销70%计算，则患者负担费用为331-497 元，绝大部分患者均可承担这笔费用。

  “进入国家医保目录后，本维莫德乳膏实行医保价格调整，更多院线渠道开始选择及关注国产原研药。我们有信心，今年能把进口药的国内市场占有率抢夺过来。”胡四进说。

  “创新药从临床研究到真正的产业化是十分艰难的。多个方面数据显示，创新药实现一期临床研究的只有50%，走到二期临床研究的又只有50%，最终走到三期临床研究的创新药已是凤毛麟角。”胡四进说，产业化是创新药上市的“最后一公里”，而往往行百里者半九十。许多创新药无法上市，也在于没办法实现产业化。

  2015年，新药研发负责人、博士陈庚辉正在寻求本维莫德乳膏的产业化落地。自1994年毕业后，胡四进辗转就职于广州、深圳的生物医药企业，熟知创新药产业化的路径。两人在医药专业投资团队的帮助下，寻找实现创新药产业化的机会。而此时，在广州、深圳寻找厂房及生物医药园区尤为困难。

  “很幸运的是，我们找到了中山国家健康基地。这里不仅有面积近20亩的厂区，而且是一个生物医药产业集聚的园区，拥有完善的配套及管理。”于是，胡四进等中昊药业初创团队带着对国产原研药产业化的憧憬，落户中山国家健康基地。

  “最初的厂区杂草重生，一楼的管道爬满蜘蛛网，三楼有一个小食堂却布满油垢。”胡四进说，初创团队接管后，建设了GMP生产基地，蒸汽系统、药品检验设备陆续进入GMP厂房。2015年的国庆节，中昊药业在中山国家健康基地开张营业，开启了银屑病国产原研药的产业化“旅程”。

  创新药产业化落地除了考虑生产技术难题，更面临等问题。2018年，企业未来的发展压力达到最高峰。每个月企业要上百万的借款发工资、投入生产、维持管理运作。

  2018年8月，台风“山竹”登录珠海，袭来。来自国家药品监督管理局的5位专家冒着风雨来到中昊药业检查药品原料生产。“那天的场景很难忘，我们的同事生产药品，5位专家检查药品到深夜12点，当时，海水倒灌进来，园区马路上积水有半米高。”

  2018年是负重前行的一年，也是涅槃重生的一年。2018年，本维莫德乳膏历经国家药品监督管理局2次严格的检查及审评。2019年5月29日，本维莫德乳膏正式获得国家药品监督管理局批准上市。

  事实上，本维莫德乳膏是国家科技部“十一五”“十二五” “重大新药创制”国家科技重大专项成果。自2007年，药品申请临床研究起，到2019年新药上市已走过跌宕起伏的12年。2019年10月，国家科技重大专项成功发布会在北京人民大会堂召开，本维莫德乳膏成功实现产业化上市，进入公众视野。数十位特殊嘉宾——银屑病患者代表讲述了自己的病史及使用本维莫德乳膏后的感受。

  2021年，本维莫德乳膏因被纳入国家医保目录后，又出现在公共视野中。2021年3月以来，被纳入国家医保药品目录后，患者用药负担的减轻，有望大幅度的增加本维莫德乳膏的渗透率。

  “当前，本维莫德乳膏的第二个适应症即将完成三期临床研究，渴望快速实现上市。该药品可治疗湿疹。当前全国患有湿疹的群体多达8000余万，这将逐步扩大产品销量。”胡四进说，中昊药业现有年产1吨原料药、1000万支乳膏剂的生产车间，未来还将争取扩建生产线，进一步提升产能，满足市场需求。

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