日,江西青峰药业有限公司申报的布立西坦片获国家药监局同意上市。该药品是江西青峰药业自主研制的化药
癫痫俗称“羊癫风”,是一种重复发生的缓慢脑部疾病,主要症状有意识损失、剧烈阵挛等,长时间、频频发生会对患者身心健康发生严重影响。2019年9月17日,布立西坦片作为商场缺少药品被列入国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业与信息化部办公厅、国家药监局归纳司、国家知识产权局办公室联合印发的《第一批鼓舞拷贝药品目录》,到江西青峰药业该种类获批前,尚未在我国上市。
江西青峰药业是坐落赣南原中心苏区的代表性医药企业,2017年发动布立西坦片研制。在该药品注册申报过程中,省局分外的注重,提早介入,全程帮扶,注册注册抽样即到即办绿色通道,加强向国家药监局交流报告,推进该种类赶快上市。
江西青峰药业布立西坦片首仿获批上市,不仅为癫痫患者带来了新的医治挑选,也为我国抗癫痫药物商场注入了新的生机,对促进赣南原中心苏区复兴、稳固脱贫攻坚效果及我省医药产业高质量开展具有极端重大意义。(省局药品注册处供稿)