新京报讯(记者张兆慧)9月25日,普利制药发布了重要的公告,氟康唑干混悬剂获美国食药监局(FDA)上市答应。用来治疗口咽和食管念珠菌病;念珠菌尿路感染、腹膜炎和全身性念珠菌感染,包含念珠菌血症、播散性念珠菌病和肺炎;隐球菌性脑膜炎以及防备免疫受损患者的念珠菌感染。
氟康唑是一品种抗真菌药物,最大的效果机制是高度挑选性地按捺线α-脱甲基效果,使线α-甲基甾醇堆积,按捺真菌的繁衍和成长。氟康唑是第一个被世界卫生组织指定的治疗全身性真菌感染的首选类药物,是抗真菌范畴的一线药物。
氟康唑由辉瑞公司(Pfizer INC)研制团队研制,1990年,FDA正式同意该药品口服和静脉注射用来治疗隐球菌性脑膜炎和各种念珠菌病,产品名为DIFLUCAN。后续开发的干混悬剂于1993年在美国取得同意上市,干混悬剂运用前以干粉方式贮存,运用时参加适量水进行复溶后服用。
普利制药称,此次氟康唑干混悬剂在美国上市,将对拓宽美国商场带来积极影响,也为后续在干混悬剂这一剂型范畴的研制与国际化上市请求作业堆集十分名贵的经历。