8月1日晚间，泽璟制药(688266)发布了重要的公告称，公司自主研制的1类新药盐酸吉卡昔替尼片医治特发性纤维化的II期临床研讨取得成功成果。

　　成果显现，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度推迟受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性杰出。该实验是全球首个JAK抑制剂在特发性纤维化患者中完结的II期临床研讨。

　　据了解，特发性肺纤维化（IPF）是一种缓慢、进行性、纤维化性间质性肺病（ILD），以弥漫性肺泡单位缓慢炎性和间质纤维化为首要病理特征的一组疾病，发病人群以老年人为主，发病率和患病率都呈逐年上升的趋势。IPF预后欠安，无抗纤维化医治的均匀预期生计时刻为3—4年。跟着疾病发展，患者的肺功用下降，首要体现为呼吸困难加剧、功用性才能及生活品质恶化。大都IPF患者因急性IPF恶化（呼吸困难加剧伴肺磨玻璃样改动）及呼吸功用衰竭而逝世。

　　公司表明，公司自主研制的盐酸吉卡昔替尼片现在正在展开多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研讨。2022年10月，公司提交的吉卡昔替尼片医治中、高危骨髓纤维化适应症的NDA请求取得国家药监局受理，现在正在审评过程中。吉卡昔替尼片医治重症斑秃的III期临床主实验已取得成功。此外，公司正在展开吉卡昔替尼片用于重症斑秃（III期）的延伸实验、中重度特应性皮炎（III期）、强直性脊柱炎（III期）、中重度斑块状银屑病（II 期）等本身免疫性疾病的临床实验。吉卡昔替尼片用来医治12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床实验已取得同意。吉卡昔替尼片用来医治骨髓纤维化的研讨取得国家“严重新药创制”科技严重专项立项支撑。

　　揭露材料显现，泽璟制药是一家专心于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个医治范畴的立异驱动型化学及生物新药研制企业。本年一季度，公司完成经营收入1.08亿元，同比增加0.12%；完成归母净利润-0.39亿元，亏本同比削减30.98%；完成经营活动发生的现金流量净额8902万元，同比转正。

　　证券时报·e公司记者整理公告发现，泽璟制药正在步入立异药密布收成阶段。比方，公司产品多纳非尼针对一线晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分解型甲状腺癌适应症已获批上市，并被归入医保，市场占有率有望逐渐提高。

　　华源研报以为，公司重组人凝血酶于2024年1月国内获批上市，用于术后止血。2023年12月，公司颁发远大辽宁在大中华区的独家市场推广权益。全世界内仅有美国Recothrom为同种类型的产品已经在海外上市，公司重组人凝血酶止血作用十分显着，安全性好，本钱可控，叠加远大生命科学集团强壮出售才能，估计出售峰值有望达20亿元。